
高压氧治疗自闭症:效果优于利培酮
2024-10-10 15:30:31
自闭症儿童使用药物治疗,长期使用药物的依从性不强,还会因药物出现副作用,因此使用非药物的替代治疗方法,就显得非常重要。
现在越来越多的研究证实高压氧治疗对自闭症治疗有效,本次研究是随机双盲对照研究,其进一步证实高压氧治疗自闭症的有效性,且高压氧治疗效果优于利培酮药物。
参考文献:Mohamed AS, Ahmad HM, Abdelrahman AA, et al. Therapeutic Impacts of Hyperbaric Oxygen Therapy and Risperidone on Children with Autism: A Clinical Trial. Basic Clin Neurosci. 2023 Jul-Aug;14(4):501-510.
研究方案
01
人群信息
180名自闭症儿童,其中男性141名(78.33%),女性39名(21.67%),男女比例为4:1,年龄从5岁到8岁不等。
正常分娩69例(38.33%)。有精神疾病家族史者32例(17.77%)。146名儿童生活在城市地区。父母血缘关系阳性者18例(10%)。
采用随机双盲对照进行分组,180名儿童分为3组(每组60人)。
三组分别为:G1组(高压氧治疗)、G2组 (利培酮治疗)、G3组 (对照组)。
02
治疗和评估
G1组(高压氧治疗):1.5ATA,稳压吸氧60分钟,每天1次,每周5次,两个月内完成,共40次。
G2组 (利培酮治疗):体重小于20公斤的儿童每天0.25毫克利培酮,体重超过20公斤的儿童每天0.5毫克利培酮,治疗6个月。最初两个月的剂量是基于孩子的体重和临床反应。通过根据反应和/或不良反应调整每日总剂量,在这六个月结束时,通过每周减少25%的维持量来完成停药阶段。
G3(对照组):以与G2组相同的方式接受匹配的安慰剂治疗。
评估:一年后,通过儿童孤独症评定量表和自闭症治疗评估表评分来衡量自闭症治疗效果。
相关结果
高压氧组
G1(高压氧组)的儿童孤独症评定量表评分有显著改善(P<0.001)。
高压氧治疗后总分及言语、认知、行为维度均有改善(P<0.001),但社交维度无明显改善(P=0.07)。
儿童孤独症评定量表总分由治疗前的36.2±1.47降至治疗后的31.63±1.73。
自闭症治疗评估表总分由治疗前的67.82±4.21降至治疗后的58.24±3.83。
利培酮组
G2(利培酮组)的儿童孤独症评定量表评分上有明显改善(P<0.001)。
自闭症治疗评估表评分在总分、言语和认知分量表上均有改善(P<0.001)。但社交分量表增加不明显(P=0.76),行为分量表下降不明显(P=0.838)。
儿童孤独症评定量表总分由治疗前的34.85±1.9降至治疗后的31.75±2.02。
自闭症治疗评估表总分由治疗前的73.31±3.72降至治疗后的69.52±5.27。
对照组
G3组(对照组)儿童孤独症评定量表评分从33.45±2.325降至32.94±2.713,差异无统计学意义(P=0.33)。
自闭症治疗评估表评分仅在总分和言语分量表上有改善,依次为P=0.004和P=0.02。
自闭症治疗评估表总分由治疗前的71.6±3.0 2降至69.77±3.11(P=0.004)。
言语分由17.49±2降至16.51±1.97(P=0.02)。
社交和行为分量表得分依次下降,P=0.057和P=0.07。
认知分量表评分增加不明显(P=0.71)。
各量表分数百分比变化
儿童孤独症评定量表评分:百分比变化最好的是G1,然后是G2,最后是G3。
自闭症治疗评估表评分:百分比变化最好的是G1,其次是G2,最后是G3。
语音量表评分:百分比变化最好的是G1,其次是G2,最后是G3。
社交分量表评分:百分比变化最大的是G1,其次是G3,最后是G2。
认知分量表评分:百分比变化最好的是G1,其次是G2,最后是G3。
行为量表评分:百分比变化最好的是G1,其次是G3,最后是G2。
注明:G1(高压氧治疗)、G2组(利培酮治疗)、G3 (对照组)。
三组量表总分比较
G1组,儿童孤独症评定量表和自闭症治疗评估表总分的变化百分比依次为-12.63%和-14.11%。
G2组,儿童孤独症评定量表和自闭症治疗评估表总分的变化百分比依次为-8.89%和-5.17%。
G3组,儿童孤独症评定量表和自闭症治疗评估表总分的变化百分比依次为-1.52%和-2.56%。
注明:G1组(高压氧治疗)、G2组 (利培酮治疗)、G3组 (对照组)。
治疗后前评分差值比较
G1和G2相比:在儿童孤独症评定量表、自闭症治疗评估表总分和行为分量表上,有显著差异。
G1和G3相比:在儿童孤独症评定量表、自闭症治疗评估表总分、言语总分、认知总分、行为总分,有显著差异。
G2和G3相比:在儿童孤独症评定量表和认知量表总分,有显著差异。
注明:G1组(高压氧治疗)、G2组 (利培酮治疗)、G3组 (对照组)。
由于干预是针对不同性别、不同自闭症亚型和不同严重程度的自闭症实施的,结果表明,鉴于高压氧治疗或利培酮的结果不同,所有自闭症儿童都从任何一种治疗中受益。
使用医学专家和临床药剂师进行充分和良好控制的临床检查和研究来评估所涉及的治疗的有效性。我们已完全确定该药物将具有在规定或推荐的使用条件下声称或显示的效果。在这项研究中,为了确定治疗的有效性,我们通过将药物与安慰剂效应进行比较,将药物效应与其他效应区分开来,例如疾病过程中的自发变化。此外,避免有偏见的观察是通过在患者登记中随机和盲目进行的,对个体反应(即疗效终点)的明确和可靠的评估,以及对临床调查结果的充分分析来评估治疗的效果(即统计方法)。此外,试验患者没有广泛退出,研究开始时分组数字相同,研究结束时相对接近。这项研究的参与者数量对于临床试验来说是相对足够的,退出研究的比例很小。依从性的测量是通过自我报告、临床医生评估、药片计数和门诊就诊来完成的。
关于性别,表1显示了这种疾病的患病率与性别之间的联系。这项研究中的大多数儿童是男性(约80%),男女比例为4:1。表中显示的这一比例与国际报告相似。
约81.1%的调查对象生活在城市,18.9%的调查对象生活在农村。教育和高水平文化的作用可以帮助早期诊断这种疾病,并因此寻求有助于改善病情和实现更好生活的治疗。这一通知得到了几项研究的支持。
父亲吸烟的自闭症患者占31.7%。这一观察表明,父亲吸烟可能对这种疾病的存在没有明显的影响。这一观察结果与Gardener H研究相符。
在本研究中,儿童孤独症评定量表评分变化最好的是G1(高压氧组),其次是G2(利培酮组),最后是G3。在自闭症治疗评估表评分中,变化最好的是G1(高压氧组),其次是G2(利培酮组),最后是G3。
根据这些结果,Starkestein等人研究了30名自闭症患者,并与14名正常对照组进行了比较。SPECT检测到孤独症患者脑血管低灌注或丘脑血流不足,与重复行为和异常感觉兴趣显著相关。
高压氧治疗可能改善自闭症患儿的脑血流灌注,改善孤独症患儿的脑血流灌注变化。一名自闭症儿童每天接受一小时连续10天的高压氧治疗,2名自闭症儿童接受了40-80次治疗,他们在1.3ATA/24%氧气条件下使用高压氧治疗进行SPECT治疗前后的脑血流灌注有所改善。
对20名自闭症儿童进行了前瞻性临床试验,他们接受了至少20次高压氧治疗(1.5ATA,100%氧气浓度,每次治疗1-1.5小时)。仅6例进行了20次高压氧治疗的患者在高压氧治疗前后进行了脑部磁共振成像(MRI)检查。结果显示,高压氧治疗后,局部脑血流量/白质血流量在几个脑区有统计学意义的增加。与治疗前相比,治疗后患者的社交能力、沟通能力、认知能力和儿童孤独症评定量表改善。
两项研究考察了高压氧治疗对自闭症儿童炎症生物标志物的影响。第一组12名儿童接受1.3ATA/24%氧气条件下的高压氧治疗,6名儿童接受1.5ATA/100%氧气条件下的高压氧治疗。然后,在高压氧治疗治疗40次之前和之后测量生物标志物。炎症的一般标志物C反应蛋白降低(P=0.021)。降幅最大的是C反应蛋白水平最高的儿童。
在第二项研究中,对10名自闭症儿童在20周内,在1.5ATA/100%氧气条件下进行了80次高压氧治疗治疗前后的血浆细胞因子水平的测定。观察到行为有所改善,但研究表明在研究过程中细胞因子没有显著变化。作者指出,尽管在研究开始时,没有一个儿童的细胞因子水平异常,因此不太可能观察到显著的变化。此外,由于一些自闭症儿童有脑脊液细胞因子异常的报道,作者指出,脑脊液细胞因子可能会改变。
一项系统的回顾发现,只有一项小型随机临床试验(n=60,年龄3-9岁)显示自闭症症状没有改善。不良反应包括耳气压伤的发生。
一项研究调查了奥氮平、利培酮和阿立哌唑对接受这三种药物治疗至少8周的自闭症患者的疗效和副作用。在8周内,这些药物显著降低了ABC各分量表(易怒、多动、社交退缩、刻板印象和不恰当言语)的得分,并延长了睡眠时间。体重增加是所有抗精神病药物中最常见的不良反应。与使用其他两种药物相比,使用奥氮平的人体重增加更频繁。
另一项为期24周的前瞻性观察试验对42名6-18岁的儿童和青少年(男性32名)进行。在随访期间,评估药物的血药浓度、副作用和疗效。结果显示,利培酮总浓度越高,镇静效果越好(P<0.001),催乳素水平越高(P<0.05),异常行为量表应激评分越高,疗效越好。
对18例4岁及以上应用利培酮或阿立哌唑治疗的自闭症儿童(平均年龄5.7岁)进行了回顾性病例分析。所有儿童的自闭症核心体征和症状均有改善。44%的病例观察到显著改善,56%的病例根据儿童自闭症评定量表2标准测试和临床总体印象量表观察到完全缓解(最小到没有症状)。
结论:高压氧治疗联合利培酮治疗孤独症有较好的疗效,在改善孤独症的核心症状方面优于利培酮。使用这种治疗方法后没有严重的副作用。自闭症的治疗效果需要一定的时间才能显现,需要更多的研究来加强这一假设,并调查两种疗法组合的益处。
小编说
1、关于高压氧治疗自闭症的文章,小编既往已写过几篇了。此次研究依旧是来自埃及,看来高压氧治疗自闭症的价值在埃及越来越受重视。此次研究进一步证实了高压氧治疗的有效性,而且其效果优于利培酮药物治疗,且无药物治疗副反应。
2、此次研究应用的高压氧治疗方案为1.5ATA,在文献讨论部分中也多次提及1.3ATA和24%的氧浓度,看来在治疗自闭症的高压氧压力不需要太高,因为面对的是年幼的儿童,且大脑血运、细胞代谢和氧气供应之间应该存在一种平衡,不要过度去打破这种状态。
3、学好用好宣传好高压氧,我们一起努力和携手前行。
原文链接:https://mp.weixin.qq.com/s/AVeGFMbDrc8mET0ixSSm-A
备注:该文献引用仁怡高压氧公众号,该文献中的图片引用原文/网络,如有侵权请联系删除,谢谢!